Bula do Diazepam

Ola pessoal. Achei esta bula do medicamento Diazepam que estamos estudando em Farmacologia e achei interessante disponibiliza la para todos que visitarem o blog, pois é um medicamento muito usado pela populaçao e estamos que estar atentos aos seus efeitos e algo mais.

UNIÃO DIAZEPAM Diazepam Comprimido / Solução Injetável -FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Comprimido 5mg e 10mg: caixa com 20 e 200 comprimidos Solução injetável 5mg/ml: caixa com 50 ampolas de 2mlUSO PEDIÁTRICO E ADULTO - COMPOSIÇÃO: Comprimido Cada comprimido de 5mg contém: Diazepam 5 mg Excipientes: corante amarelo FD&C, lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, silicato de magnésio, estearato de magnésio. Cada comprimido de 10mg contém: Diazepam 10 mg Excipientes: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, silicato de magnésio, estearato de magnésio. Solução injetável Cada ampola de 2 ml contém: Diazepam 10 mg Veículo: propilenoglicol, macrogol, álcool benzílico, ácido benzóico, álcool etílico, água para no corpo através de uma agulha e seringa.','')">injeção. -INFORMAÇÕES AO PACIENTE AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO: Diazepam pertence a um grupo de medicamentos chamados benzodiazepínicos. O Diazepam é capaz de aliviar a ansiedade, a tensão nervosa e, em conseqüência, facilitar o sono. Além disso, produz relaxamento muscular. Sua ação se faz cerca de 20 minutos após sua administração. O medicamento, porém, não elimina as causas da ansiedade e da tensão nervosa.PRAZO DE VALIDADE: 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO: Conserve o produto na sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade. no trato reprodutivo feminino após a uniãode ovo e espermatozóide.','')GRAVIDEZ E de produção de leite materno pela puérperano pós-parto; independente dela estar ounão amamentando.Toda mulher após o partotem produção de leite - lactação; mas, infelizmentenem todas amamentam.','')">LACTAÇÃO: O Diazepam passa ao leite materno, podendo causar sonolência e prejudicar a sucção da criança. Informe seu médico a ocorrência de no trato reprodutivo feminino após a uniãode ovo e espermatozóide.','')">gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término . Informe ao médico se está amamentando.CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.REAÇÕES ADVERSAS: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: cansaço, sonolência, relaxamento muscular, confusão mental, depressão, dificuldade para falar, dores de cabeça, na pressão sangüínea. A hipotensão pode ocorrerquando uma pessoa muda rapidamente de umaposição sentada ou deitada para a posiçãode pé, causando vertigem ou desmaio.','')">hipotensão, náusea, secura na boca, vermelhidão pelo corpo, tremor, por diferentes condições. Normalmente, oato miccional pode ser iniciado voluntariamentee a bexiga se esvazia por completo. Retençãourinária é a retenção anormal de urina nabexiga.','')">retenção urinária, tonteira, distúrbio do sono e alucinações. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS: Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com Diazepam. O álcool intensifica o seu efeito e isto pode ser prejudicial.CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES: O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou por pacientes dependentes de outras drogas inclusive o álcool, exceto, neste último caso, quando utilizado para os sintomas agudos de abstinência. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Não deve ser utilizado no primeiro trimestre de no trato reprodutivo feminino após a uniãode ovo e espermatozóide.','')">gravidez e de produção de leite materno pela puérperano pós-parto; independente dela estar ounão amamentando.Toda mulher após o partotem produção de leite - lactação; mas, infelizmentenem todas amamentam.','')">lactação. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois suas habilidades e atenção podem estar prejudicadas. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. - INFORMAÇÕES TÉCNICAS - CARACTERÍSTICAS: A substância ativa Diazepam faz parte do grupo dos benzodiazepínicos e possui propriedades ansiolíticas, contratura muscular.','')">miorrelaxante e anticonvulsivas. Sabe-se atualmente que tais ações são devidas ao reforço da ação do ácido gama-aminobutírico (GABA), o mais importante neurotransmissor inibitório cerebral. O Diazepam é rapidamente e completamente absorvido após a administração oral, atingindo a concentração plasmática máxima após 30 - 90 minutos. A concentração plasmática máxima da forma injetável se dá em 30 - 60 minutos. A curva de eliminação do Diazepam é bifásica: uma fase de distribuição inicial com uma meia-vida que pode alcançar 3 horas e uma fase de eliminação terminal prolongada (meia-vida que pode alcançar 48 horas). O Diazepam é metabolizado em substâncias ativas como nordiazepam (T 1/2 =96 horas), o hidroxidiazepam e o oxazepam. O Diazepam e seus metabólitos ligam-se fortemente às Alimentos que fornecem proteína incluem carnevermelha, frango, peixe, queijos, leite,derivados do leite, ovos.','')">proteínas plasmáticas (diazepam: 98%). São excretados principalmente pela renal no organismo, estocado na bexiga eexpelido pelo ato de urinar.','')">urina (cerca de 70%) sob forma livre ou (principalmente) de metabólitos conjugados. A meia-vida de eliminação pode ser prolongada no recém-nascido, nos pacientes com doenças renais ou hepáticas, devendo-se lembrar que a concentração plasmática pode, em conseqüência, demorar para atingir o estado de equilíbrio dinâmico. O Diazepam e seus metabólitos atravessam as barreiras hematoencefálica e placentária. São também encontrados no leite materno em concentração próxima de 1/10 daquelas encontradas no elementos do sangue. É formado principalmentepor água na qual se encontram dissolvidostodos os elementos orgânicos e inorgânicosdo líquido extracelular (albumina, hormônios,sais minerais, etc.), assim como os elementosfigurados (hemácias, leucócitos e plaquetas).','')">plasma materno. -INDICAÇÕES: O Diazepam está indicado no alívio sintomático da ansiedade, agitação e tensão, causadas por estados psiconeuróticos e distúrbios passageiros por stress. Pode ser útil como coadjuvante no tratamento de distúrbios psíquicos e orgânicos. A ansiedade, principal sintoma sensível ao tratamento, pode se expressar por humor ansioso ou comportamento apreensivo, e/ou sob forma de sintomas funcionais, neurovegetativos ou motores, tais como: do coração, que habitualmente não se sente.As palpitações são detectadas usualmenteapós um exercício violento, em situaçõesde tensão ou depois de um grande susto, quandoo coração bate com mais força e/ou mais rapidezque o normal.','')">palpitação, ','')">sudorese, insônia, tremor, agitação, etc. O Diazepam é útil como adjuvante no alívio do ou grupo muscular. Este pode situar-se emqualquer região do organismo e produzir diferentesalterações.','')">espasmo muscular reflexo devido a físico, químico ou biológico e etc. sobreuma ou várias partes do organismo. ','')">traumatismo localizado (ferimento, em um tecido em resposta a uma agressão externa.Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação,edema, desencadeamento da resposta imunológica,ativação do sistema de coagulação, etc.Quandose produz em um tecido superficial (pele,tecido celular subcutâneo) pode apresentartumefação, aumento da temperatura local,coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso,o cientista que primeiro descreveu as característicasclínicas da inflamação).','')">inflamação). Pode ser igualmente usado no tratamento da espasticidade devido a lesão dos neurônios intermediários espinhais e supra-espinhais, tal como ocorre na incapacidade para realizar movimentos nossetores afetados. Pode ser produzida pordoença neurológica, muscular, tóxica, metabólicaou ser uma combinação das mesmas.','')">paralisia cerebral e de realizar movimentos devido à ausênciade força muscular de ambos os membros inferiores.A causa mais freqüente é a lesão medularpor traumatismos.','')">paraplegia, assim como na atetose e na associados a uma entidade conhecida ou não.','')">síndrome do "homem rígido". O Diazepam injetável é indicado nas urgências neuro-psiquiátricas, nas anestesias (pré-medicação ou potencialização) e ainda em casos de Clostridium tetani. Esta, ao infectar umaferida cutânea, produz uma toxina (tetanospasmina)altamente nociva para o sistema nervoso queproduz espasmos e paralisia dos nervos afetados.Pode ser fatal. Existe vacina contra o tétano(antitetânica) que deve ser tomada sempreque acontecer um traumatismo em que se suspeitada contaminação por esta bactéria. Se a contaminaçãofor confirmada, ou se a pessoa nunca recebeuuma dose da vacina anteriormente, pode sernecessário administrar anticorpos exógenos(de soro de cavalo) contra esta toxina. ','')">tétano. -CONTRA-INDICAÇÕES: O Diazepam não pode ser administrado em pacientes com hipersensibilidades aos benzodiazepínicos ou a pacientes dependentes de outras drogas, inclusive o álcool, exceto, neste último caso, quando utilizado para os sintomas agudos de abstinência. Não administrar nos três primeiros meses de no trato reprodutivo feminino após a uniãode ovo e espermatozóide.','')">gravidez a não ser em casos de extrema necessidade, pois como ocorre com outros benzodiazepínicos, não deve ser afastada a possibilidade de ocorrência de danos fetais. Evitar seu uso em período neonatal e se estende até 1 ano deidade (12 meses).','')">lactentes e o tratamento prolongado em mulheres com risco de procriar. -PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: Gerais: Deve-se tomar precauções especiais ao se administrar Diazepam a pacientes com doenças musculares inflamatórias. Por ex.Miastenia Gravis. A debilidade pode predominarem diferentes grupos musculares segundo otipo de afecção (debilidade nos músculosextrínsecos do olho, da pelve, ou dos ombros,etc.).','')">miastenia gravis devido ao relaxamento muscular pré-existente. Pacientes sob tratamento com o produto devem ser alertados quanto a realização de atividades perigosas que requerem grande atenção como operar máquinas perigosas ou dirigir veículos. Devem ser igualmente alertados sobre o uso concomitante de bebidas alcoólicas, pois pode ocorrer potencialização dos efeitos indesejáveis de ambas as drogas. Quando existe realizar adequadamente suas funções.Manifesta-sede diferentes formas segundo o órgão comprometido.Exemplos: insuficiência renal, hepática,cardíaca, respiratória.','')">insuficiência cardiorespiratória deve-se ter em mente que sedativos como o Diazepam podem acentuar a depressão respiratória. Entretanto, o efeito sedativo pode, ao contrário, ter efeito benéfico ao reduzir esforço respiratório de certos pacientes. no trato reprodutivo feminino após a uniãode ovo e espermatozóide.','')">Gravidez: Lembrar que no recém-nascido o sistema enzimático responsável pela droga não está totalmente desenvolvido (especialmente nos prematuros) e que o Diazepam e seus metabólitos atravessam a barreira placentária. A administração contínua de benzodiazepínicos durante a no trato reprodutivo feminino após a uniãode ovo e espermatozóide.','')">gravidez pode originar na pressão sangüínea. A hipotensão pode ocorrerquando uma pessoa muda rapidamente de umaposição sentada ou deitada para a posiçãode pé, causando vertigem ou desmaio.','')">hipotensão, diminuição da função respiratória e de 35ºC.Pode ser produzida por choque, infecçãograve ou em estados de congelamento.','')">hipotermia no recém-nascido. Sintomas de abstinência em recém-nascidos tem sido ocasionalmente relatados. Cuidados especiais devem ser observados quando o Diazepam é usado durante o trabalho de parto, quando altas doses podem causar irregularidades no trabalho cardíaco do feto e hipotonia, sucção difícil e de 35ºC.Pode ser produzida por choque, infecçãograve ou em estados de congelamento.','')">hipotermia no (mês) de vida. O termo \'recentemente-nascido\'refere-se especificamente aos primeiros minutosou horas que se seguem ao nascimento. Essetermo é utilizado para enfocar os conhecimentose treinamento da ressuscitação imediatamenteapós o nascimento e durante as primeirashoras de vida.','')">neonato. Deve-se evitar o uso de Diazepam no primeiro trimestre de no trato reprodutivo feminino após a uniãode ovo e espermatozóide.','')">gravidez. diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural.Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar;lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento,mas há outras formas.','')">Amamentação: Os benzodiazepínicos passam para o leite materno causando sonolência e prejudicando a sucção da criança. Pediatria: A maioria dos efeitos adversos ocorrem em crianças recém-nascidas, pois são mais sensíveis ao uso de Diazepam. A segurança e a eficácia do uso de Diazepam Injetável em crianças com menos de 30 dias de idade e do uso de Diazepam Comprimidos em crianças com menos de 6 meses de idade não foram estabelecidas. -INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Tem sido descrito que a administração concomitante de cimetidina, mas não da ranitidina, retarda o "clearance" do Diazepam. Existem igualmente estudos mostrando que a disponibilidade metabólica da fenitoína é afetada pelo Diazepam. Por outro lado, não existem interferências com os antidiabéticos, anticoagulantes e o volume e o grau de diluição da urina. Elesdepletam os níveis de água e cloreto de sódiosangüíneos. São usados no tratamento da hipertensãoarterial, insuficiência renal, insuficiênciacardiaca ou cirrose do fígado. Há dois tiposde diuréticos, os que atuam diretamente nostúbulos renais, modificando a sua atividadesecretora e absorvente; e aqueles que modificamo conteúdo do filtrado glomerular, dificultandoindiretamente a reabsorção da água e sal.','')">diuréticos comumente utilizados. Se usado concomitante com outros medicamentos de ação central, tais como: neurolépticos, tranqüilizantes, antidepressivos, hipnóticos, anticonvulsivantes, a dor. As drogas analgésicas incluem os antiinflamatóriosnão-esteróides (AINE), tais como os salicilatos,drogas narcóticas como a morfina e drogassintéticas com propriedades narcóticas, comoo tramadol.','')">analgésicos e anestésicos, os efeitos destes medicamentos podem potencializar ou serem potencializados pelo Diazepam. -INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS: O Diazepam pode diminuir a reabsorção do sódio na tireóide. Muito raramente podem ser observados elevações das transaminases e da fosfatase alcalina, assim como a uma acumulação de bilirrubina no organismo.Existem dois tipos de icterícia que têm etiologiase sintomas distintos: icterícia por acumulaçãode bilirrubina conjugada ou direta e icteríciapor acumulação de bilirrubina não conjugadaou indireta.','')">icterícia. -REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS: Os efeitos colaterais mais comuns são: cansaço, sonolência e relaxamento muscular; em geral estão relacionados com a dose administrada. Efeitos pouco freqüentes: confusão mental, para causar desconforto significativo paraa pessoa. Pode significar que as fezes sãoduras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes(evacuações inferiores a três vezes por semana),ou ainda a sensação de esvaziamento retalincompleto, após as defecações.','')">constipação, depressão, ','')">diplopia, disartria, todas as dores de cabeça existentes, ou seja,enxaqueca ou migrânea, cefaléia ou dor decabeça tensional, cefaléia cervicogênica,cefaléia em pontada, cefaléia secundáriaa sinusite, etc... são tipos dentro do grupodas cefaléias ou dores de cabeça.A cefaléia tipo tensional é a mais comum(acomete 78% da população), seguida da enxaquecaou migrânea (16% da população).','')">cefaléia, na pressão sangüínea. A hipotensão pode ocorrerquando uma pessoa muda rapidamente de umaposição sentada ou deitada para a posiçãode pé, causando vertigem ou desmaio.','')">hipotensão, passagem involuntária de urina através dauretra. Existem diversas causas e tipos deincontinência e muitas opções terapêuticas.Estas vão desde simples exercícios de fisioterapiaaté complicadas cirurgias. As mulheres sãomais freqüentemente acometidas por este problema.','')">incontinência urinária, náusea, secura na boca ou hipersalivação, de uma reação alérgica ou infecção.','')">rash cutâneo, fala enrolada, tremor, por diferentes condições. Normalmente, oato miccional pode ser iniciado voluntariamentee a bexiga se esvazia por completo. Retençãourinária é a retenção anormal de urina nabexiga.','')">retenção urinária, tonteira e distúrbios de acomodação visual; muito raramente podem ser observados: elevação das transaminases e da fosfatase alcalina, assim como a uma acumulação de bilirrubina no organismo.Existem dois tipos de icterícia que têm etiologiase sintomas distintos: icterícia por acumulaçãode bilirrubina conjugada ou direta e icteríciapor acumulação de bilirrubina não conjugadaou indireta.','')">icterícia. Tem sido descritas reações paradoxais, tais como: excitação aguda, distúrbios do sono e alucinações. Quando estes ocorrem, o tratamento deve ser interrompido. Como ocorre com todos os hipnóticos, sedativos e tranqüilizantes, no tratamento prolongado existe o risco de farmacodependência em pessoas predispostas. Pode ocorrer associados a uma entidade conhecida ou não.','')">síndrome de abstinência com a retirada abrupta do medicamento. A interrupção do tratamento deve ser feita de maneira gradual. - POSOLOGIA: Para se obter efeito ótimo, a posologia deve ser individualizada. As doses usuais diárias recomendadas a seguir preenchem as necessidades da maioria dos pacientes, embora existam casos que necessitem doses mais elevadas. Comprimido Adultos: Dependendo da gravidade dos sintomas, 5 - 20 mg/dia. A dose oral única não deve normalmente ser superior a 10 mg. Em casos agudos ou em situações com risco de vida ou quando a resposta após a administração oral é insuficiente, doses elevadas podem ser administradas por via parenteral. Pediatria: Devido à variedade de resposta a drogas com ação sobre o SNC, deve-se iniciar o tratamento com doses menores, aumentando-as, se necessário. Diazepam comprimidos não deve ser dado para crianças com menos de 6 meses de idade. A dose inicial recomendada é de 1mg a 2,5mg, 3 a 4 vezes/dia. Podendo aumentar a dose, se necessário e se tolerado. Duração do tratamento: Usualmente o tratamento prolongado da ansiedade com Diazepam pode demorar algumas semanas, dependendo da natureza e etiologia da afecção. Após seis semanas de tratamento nenhuma melhora adicional da ansiedade do paciente deve ser esperada. Tratamentos posteriores podem ser considerados apenas como terapia de manutenção. Durante a terapêutica de manutenção prolongada, deve-se introduzir a intervalos regulares, períodos sem o uso do medicamento para avaliar se a necessidade de continuação do mesmo. Entretanto, a terapêutica com Diazepam não deve ser interrompida abruptamente; a posologia deve ser gradualmente reduzida. A eficácia de tratamento prolongado (isto é, mais de 6 meses) não tem sido comprovada por estudos clínicos sistemáticos. Solução Injetável: A no corpo através de uma agulha e seringa.','')">injeção por via intramuscular deve ser aplicada profundamente. A no corpo através de uma agulha e seringa.','')">injeção por via intravenosa não deve ser feita em vasos pequenos, como os vasos da mão ou do pulso. A solução injetável de Diazepam não deve ser misturada ou diluída com outras soluções ou medicamentos na mesma ou outros líquidos nos tecidos do corpo.A seringa de insulina é formada por um tuboplástico com um êmbolo e uma agulha pequenana ponta.','')">seringa ou no frasco de infusão. Se não for possível administrar Diazepam diretamente por via intravenosa, a administração pode ser feita lentamente através do tubo da infusão o mais próximo possível da inserção na veia. Deve-se tomar cuidado para evitar administração intrarterial ou extravasamento. Adultos: A posologia é dependente da situação clínica e varia de 0,1 a 0,2mg/kg de peso corporal por no corpo através de uma agulha e seringa.','')">injeção. Podem ser administradas 1 a 2 ampolas por via IM ou IV lenta. Essa dose pode ser repetida até 4 vezes em 24hs no paciente hospitalizado. A no corpo através de uma agulha e seringa.','')">injeção deve ser lenta, à razão de 5mg/min, ou seja, 2 minutos para cada ampola. Se necessária a diluição, fazê-la sempre na proporção de 1 ampola (10mg/2ml) para volume superior a 40ml de solução glicosada a 5 ou 10% ou solução isotônica de cloreto de sódio, a fim de evitar precipitação da substância ativa. Pediatria: Para obtenção do efeito clínico máximo com a menor dose possível e para reduzir os riscos de ocorrerem efeitos adversos perigosos, como colabamento total das paredes da faringeque ocorre principalmente enquanto a pessoaestá dormindo e roncando. No adulto, considera-seapnéia após 10 segundos de parada respiratória.Como a criança tem uma reserva menor, àsvezes, depois de dois ou três segundos, osangue já se empobrece de oxigênio.','')">apnéia ou períodos prolongados de sonolência, é recomendado que a droga seja administrada lentamente por um período de 3 minutos em dose que não exceda 0,25mg/kg. Após um intervalo de 15 a 30 minutos, a dose inicial pode ser repatida com segurança. Entretanto, se o alívio dos sintomas não for obtido após a terceira administração, recomenda-se a instituição de terapia adjuvante apropriada à condição que está sendo tratada. Diazepam injetável não deve ser dado para crianças com menos de 30 dias de idade. -SUPERDOSAGEM: A superdosagem intencional ou acidental com Diazepam isolado raramente ocasiona risco de vida. A superdosagem manifesta-se por extrema intensificação dos efeitos do produto: sedação, relaxamento muscular, sono profundo ou excitação paradoxal. Na maioria dos casos é necessária apenas observação dos pressão arterial, freqüência cardíaca, freqüênciarespiratória e temperatura corporal. ','')">sinais vitais. Nas intoxicações graves, particularmente em combinação com outras substâncias de ação central, podem ocasionar a pessoa não está consciente. Pode ser causadopor hiperglicemia (glicose alta no sangue)ou hipoglicemia (glicose baixa no sangue)em pessoas com diabetes.','')">coma, arreflexia, depressão cardiorespiratória e colabamento total das paredes da faringeque ocorre principalmente enquanto a pessoaestá dormindo e roncando. No adulto, considera-seapnéia após 10 segundos de parada respiratória.Como a criança tem uma reserva menor, àsvezes, depois de dois ou três segundos, osangue já se empobrece de oxigênio.','')">apnéia, requerendo tratamento apropriado (ventilação, suporte cardiovascular, de líquido na cavidade gástrica, seguidade sua remoção.','')">lavagem gástrica). A superdosagem injetável pode provocar sono profundo ou a pessoa não está consciente. Pode ser causadopor hiperglicemia (glicose alta no sangue)ou hipoglicemia (glicose baixa no sangue)em pessoas com diabetes.','')">coma, dependendo da dose injetada. -PACIENTES IDOSOS: Acima de 60 anos, a sensibilidade ao produto é maior do que nas pessoas mais jovens. É aconselhável que o médico receite uma dose menor e observe como o paciente reage ao tratamento.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA- LaboratórioUnião Quím. Farm. Nacional S.A. Av. dos Bandeirantes, 5386 São Paulo/SP - CEP: 04071-900 Tel: (11 5)586-2000 Fax: (11 5)581-8338Ver outros medicamentos deste laboratórioPesquisar preço: DIAZEPAM.Aviso legalEnviar críticas/sugestões